Visiativ Software im Einsatz bei Weleda

Das Repository-Management zuverlässiger machen, Prozesse automatisieren und Indikatoren schnell veröffentlichen. Lösung für das Management von Good Manufacturing Practices.

Das Labor WELEDA France, ist eine der 17 Tochtergesellschaften der WELEDA-Gruppe, deren Hauptsitz sich in Arlesheim in der Schweiz befindet. Über verschiedene Beteiligungen, Vertretungen und Lizenzen sind WELEDA-Produkte in 50 Ländern erhältlich. In der Schweiz werden WELEDA-Produkte in Apotheken, Drogerien und Naturwarenläden, sowie bei einigen grösseren Detailhandelsketten vertrieben. Weleda France produziert fast 7000 verschiedene Medikamente (durchschnittlich 3200 Bestellungen pro Tag), sowie 80 Kosmetikprodukte und 5 Gesundheitsprodukte.

«Moovapps steht im Mittelpunkt unserer Tätigkeit, indem es das Dokumentenmanagement, die Prozesse und das Management des Qualitätssystems zuverlässiger macht. Es hat uns ermöglicht, erhebliche Produktivitätssteigerungen zu erzielen, indem wir nicht wertschöpfende Aktivitäten eliminiert haben.»

– Nassera SEDRATI, Leiter Qualitätssicherung

Die Problemstellung

WELEDA unterliegt regulatorischen und gesetzlichen Bestimmungen für Industrien, die sich mit der Herstellung oder dem Vertrieb von Humanarzneimitteln befassen.

Alle diese Bestimmungen sind in einer Sammlung von Good Practices für Herstellung zusammengefasst, deren Umsetzung regelmässigen Inspektionen durch die AFSSAPS unterliegt. Bisher erfolgte die Verwaltung der Qualitätsdokumentation (Erstellung / Verbreitung von Verfahren und Protokollen) ausschliesslich in Papierform.

Eine Reihe von Qualitätsberichten und Folgemassnahmen wurden über Papierformulare (Ereignis-, Anomalie-, Audit-, Vernichtungs-Rapporte) bearbeitet. Diese mussten dann wiederum in eine Datenbank eingegeben werden. Die dann veröffentlichten Indikatoren lagen daher deutlich ausserhalb des Referenzzeitraums.

Weleda suchte deshalb nach einer globalen Lösung, um das Repository-Management zuverlässiger zu machen, Prozesse zu automatisieren und Indikatoren schnell zu veröffentlichen.

Visiativ Software – die optimale Lösung

Lösung

Visiativ Quality Document
Visiativ Quality Process

Nutzen

Die Prozesse

Verbesserte Rückverfolgbarkeit,
Löschung von Dubletten,
Indikatoren und Berichte in Echtzeit,
Reduktion des Zeitaufwands für die Bearbeitung von Vorfallsmeldungen um 5 %.

Das Dokumentenmanagement

Rationalisierung der Validierungszyklen,
Automatisierung der Verteilung,
Das Portal ist der zentrale Zugangspunkt für Qualitätsdokumente.

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